Post marketing data

תוצאות הטיפול בישראל בחדרי המיון של בתי החולים איכילוב בת"א, והלל יפה בחדרה, מוצגות ב –Abstarct שפרסמו ד"ר קרין הלר (איכילוב) וד"ר ג'לאל אשקר (הלל יפה) ואשר הוצגו בכנס השנתי של האיגוד הישראלי לרפואה דחופה, שהתקיים בת"א ב- 27.3.17.

מהנתונים עולה כי נבדקו 46 מטופלים שהגיעו לחדר המיון בבתי חולים אלו עם פרפור פרוזדורים שנמשך 3-48 שעות ונמצאו מתאימים להיפוך עם Vernakalant IV.

המטופלים קיבלו מנה ראשונה של 3mg/kg במשך 10 דקות ואם לא חזרו למקצב סינוס לאחר 15 דקות מתום העירוי הראשון, קיבלו מנה שניה של 2mg/kg למשך 10 דקות נוספות.

המטופלים נוטרו (לחץ דם ו ECG) במשך שעתיים מתחילת העירוי ונשאלו על תופעות לוואי אפשריות.
התוצאות הצביעו על חזרה למקצב סינוס ב – 38 מטופלים (83%), מתוכם 31 מטופלים (82%) הפכו למקצב סינוס לאחר העירוי הראשון ולא הזדקקו לעירוי שני.

בקרב מטופלים אלו לא נצפו תופעות לוואי חמורות. 6 מטופלים (13%) דיווחו על טעם מתכתי, למטופל אחד הייתה ירידה בלחץ דם שטופלה ע"י מתן נוזלים.

תוצאות אלו מישראל תומכות בנתוני Post marketing ממדינות נוספות באירופה, לגבי היעילות והבטיחות של Vernakalant לטיפול בהתקף חדש של פרפור פרוזדורים בחדר המיון.

 

  1. Costabel JP, Lambardi F, Aragón M, et al. Predictors of conversion of recent-onset atrial fibrillation treated with vernakalant. Pacing Clin Electrophysiol. 2015;38(2):196-200. http://dx.doi.org/10.1111/pace.12548
    1b.  Costabel JP, Lambardi F, Aragón M, et al. Vernakalant in atrial fibrillation: 2-year experience. Rev. Argent. Cardiol. 2015 83:3 (246-247)
  2. Juul-Möller, S.  Vernakalant in recently developed Atrial Fibrillation: How to translate pharmacological trials into clinical practice. Eur J Cardiovasc Res, October 2013;2(4) 226-233; Link to PDF (requires free registration): http://www.healthcare-bulletin.com/journals/cardiovascular-medicine/the-european-journal-of-cardiovascular-medicine/details/article/vernakalant-in-recently-developed-atrial-fibrillation-how-to-translate-pharmacological-trials-in/
  3. Simon A, Niederdoeckl J, Skyllouriotis E, et al. Vernakalant is superior to ibutilide for achieving sinus rhythm in patients with recent-onset atrial fibrillation: a randomized controlled trial at the emergency department. Europace. 2017 Feb 1;19(2):233-240; Link to free PDF: http://dx.doi.org/10.1093/europace/euw052
  4. Stoneman P, Gilligan P, Mahon P, Sheahan R. Chemical cardioversion of recent-onset atrial fibrillation in the emergency department using vernakalant hydrochloride achieves safe and rapid restoration of sinus rhythm and facilitates same day discharge. Ir J Med Sci. 2017 Feb 6. doi: 10.1007/s11845-017-1576-1. [Epub ahead of print]; Link to abstract: https://doi.org/10.1007/s11845-017-1576-1
  5. Cosin-Sales J, et al. Real-world Data on the Efficacy of Vernakalant for Pharmacological Cardioversion in Patients With Recent-onset Atrial Fibrillation. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2016;69(6):619-20; Free PDF:http://www.revespcardiol.org/en/real-world-data-on-the-efficacy/articulo/90453798/
  6. Karin Heller MD., Jalal Ashkar MD., INTRAVENOUS VERNAKALANT FOR THE TREATMENT OF NEW ONSET ATRIAL FIBRILLATON AT THE EMERGENCY DEPARTMENT
    https://info.e-med.co.il/brinavess/files/2017/06/vernakalant-abstract-042017.pdf
  7. Brinavis PI, Israeli MOH, October 2014