BRINAVESS Vernakalant Quick-reference dosing guide

לפתיחת קובץ PDF להדפסה

הכנה של BRINAVESS ל- I.V infusion:

שלב1-

לפני המתן, יש לבדוק ויזואלית את הויאלים של BRINAVESS ולבחון המצאות חלקיקים ושינוי צבע. אין להשתמש בויאלים המציגים חלקיקים או שינויי צבע.

הערה: טווח הצבע של תמיסה מרוכזת של BRINAVESS לצורך אינפוזיה נע בין חסר צבע לצהוב חיוור. שינויים בתוך טווח הצבע הנ"ל אינם משפיעים על פוטנטיות התכשיר.

שלב 2-

דילול תמיסה מרוכזת של BRINAVESS : המדללים המומלצים הנם:

• Sodium chloride for injection 0.9%
• Lactated ringers for injection
• Glucose for injection 5%

על מנת להבטיח טיפול ראוי, יש להכין מראש כמות מספקת של  BRINAVESS 20 mg/ml כדי לאפשר מתן של שתי מנות כמתואר בהנחיות בהמשך.

יש להכין תמיסת  BRINAVESS בריכוז סופי של 4 mg/ml לפי ההוראות הבאות:

• עבור מטופלים בעלי משקל שווה או קטן מ- 100kg – יש להוסיף 25ml של BRINAVESS 20 mg/ml ל-100ml של מדלל.
• עבור מטופלים בעלי משקל הגבוה מ- 100kg – יש להוסיף 30ml של BRINAVESS 20 mg/ml ל-120ml של מדלל.

יציבות ההכנה: מנקודת מבט מיקרוביולוגית, יש להתשמש במוצר מיידית. התמיסה המדוללת יציבה כימית ופיזיקלית ל-12 שעות מתחת ל- ° 25C

שלב 3-

צבע התמיסה המדוללת צריך להיות בין שקוף וחסר צבע לצהוב חיוור. לפני המתן יש לבחון את התמיסה ויזואלית בשנית אחר חלקיקים ושינויי צבע.

פרוטוקול הטיפול ב BRINAVESS

BRINAVESS ניתן לפי משקל גוף, כאשר המינון המקסימלי המחושב מבוסס על משקל של 113kg.

שלב 4- מתן המנה הראשונה

המנה הראשונה של BRINAVESS ניתנת במינון של 3mg/kg למשך 10 דקות.

הערה: עבור מטופלים בעלי משקל השווה או גבוה מ-113kg, אין לחרוג מעבר למינון מקסימלי של 339 מ"ג  (84.7ml של תמיסה בריכוז 4mg/ml).

שלב 5- בדיקת המטופל

אם במהלך מתן המנה הראשונה לא אובחן היפוך לקצב סינוס, יש לבדוק מדדים חיוניים וקצב לבבי במשך 15 דקות לאחר סיום מתן המנה הראשונה.

שלב 6- מתן המנה השניה

אם במהלך 15 דקות הבדיקה משלב קודם לא אובחן היפוך לקצב סינוס, יש לתת מנה שניה במינון של 2mg/kg למשך 10 דקות. הערה: עבור מטופלים בעלי משקל השווה או גבוה מ-113kg, אין לחרוג מעבר למינון המקסימלי של 226 מ"ג (56.5ml של תמיסה בריכוז 4mg/ml).

חשוב לדעת!

• אם היפוך לקצב סינוס מתרחש במהלך מתן המנה הראשונה או השניה, יש להמשיך במתן המנה עד סופה.
• השפעתו של מינון מצטבר של מעל 565mg לא נחקרה. אין לתת BRINAVESS מעבר למינון מצטבר של 5mg/kg בתוך 24 שעות.
• אם המטופל חווה atrial flutter יציב המודינמית לאחר מתן המנה ראשונה, ניתן לתת את המנה השניה של BRINAVESS על מנת לנסות להפכו לקצב סינוס.

ניטור מדדי המטופל במשך שעתיים לאחר מתן Brinavess

מקרים של ירידות משמעותיות בלחץ הדם נצפו במהלך ומיד לאחר מתן Brinavess. יש להשגיח בזהירות על מטופלים המקבלים Brinavess במהלך מתן העירוי עצמו ולפחות 15 דקות לאחר השלמת העירוי תוך הערכה של מדדים חיוניים וניטור מתמשך של קצב הלב.

יש להמשיך ולהשגיח על המטופל במהלך שעתיים לאחר תחילת עירוי Brinavess עד ליציבות נתונים קליניים ואק"ג.