'מערכת אימד'ע"פ מחקר חדש מה-Nephrol Dial Transplant הטיפול ב-Sucroferric oxyhydroxide (וולפורו) אינו נחות מהטיפול ב-sevelamer(רנוולה) לשליטה ברמות הזרחן במטופלים בדיאליזה פריטוניאלית (PD) וזאת בלווי נטל תרופתי קטן יותר והיענות גבוהה יותר.
ברקע מסבירים החוקרים כי סוכרופריק הוא סופח זרחן שאינו סידן, מבוסס ברזל שמדגים שליטה ברמות הזרחן בדם, סבילות טובה ונטל תרופתי קטן יותר בהשוואה לסבלמאר קרבונט כפי שדווח במחקר שלב 3 שבוצע בחולי דיאליזה.
תת אנליזה זו בוחנת את היעילות והסבילות של סוכרופריק וסבלמאר במטופלים בדיאליזה פריטוניאלית.
המחקר הראשוני, והמחקר המורחב היו רב מרכזיים, שלב 3 , פתוחי תווית, אקראיים (2:1) , מבוקרים באופן פעיל אשר משווים בין סוכרופריק (במינונים של 1.0-3.0 ג' ליום) עם סבלמאר (במינונים של 2.4-14.4 ג' ליום) במטופלים בדיאליזה לאורך 52 שבועות בסה"כ.
במחקר הכולל, 8.1% מהמשתתפים טופלו ב-PD והיו מתאימים לאנליזת היעילות (בסוכרופריק = 56, בסבלמאר =28 ) .
שתי הקבוצות הושוו באופן נרחב אחת לשנייה ולכלל קבוצת המחקר.
ריכוזי זרחן בדם פחתו באופן דומה עם שני סופחי הזרחן עד שבוע 12 (שינוי ממוצע מתחילת המחקר של 0.6 mmol/L).
לאורך 52 שבועות סוכרופריק הפחית באופן אפקטיבי ריכוזי זרחן בדם במטופלים בדומה לסבלמאר: 62.5% ו-64.3% מהמטופלים, בהתאמה, היו מתחת ליעד המטרה (≤1.78 mmol/L) של ה- Kidney Disease Outcomes Quality Initiative target range .
יעד זה הושג עם נטל תרופתי קטן יותר (3.4 + 1.3 לעומת 8.1 + 3.7 טבליות ליום) עם סוכרופריק בהשוואה לסבלאמר.
ההיענות לטיפול לסוכרופריק הגיע לשיעור של 91.2% לעומת 79.3% בלבד עם סבלאמר.
שיעור המטופלים המדווחים על תופעת לוואי דחופה אחת לפחות הייתה 86% עם סוכרופריק ו-93.1% עם סבלאמר. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר בשני הטיפולים היו גסטרואינטנסיאליות: שלשול וצואה דהויה עם סוכרופריק ובחילות, הראות ועצירות עם סבלאמר.
מסקנת החוקרים היא שסוכרופריק אינו נחות לסבלאמר בשליטה על רמות זרחן במטופלים ב-PD, וזאת תוך כדי נטל תרופתי קטן יותר ושיעור גבוה יותר של היענות לטיפול.
One-year efficacy and safety of the iron-based phosphate binder sucroferric oxyhydroxide in patients on peritoneal dialysis.
Floege J et al.,
Nephrol Dial Transplant. 2017 Feb 23. doi: 10.1093/ndt/gfw460. [Epub ahead of print]