Velphoro - וולפורו
ברוכים הבאים למרכז המידע והשירות של המוצר
באתר זה תוכלו לבדוק את התאמת המטופלים לטיפול בוולפורו, להתעדכן במחקרים האחרונים הקשורים לטיפול, להגיע במהירות למידע מקצועי רלוונטי מתוך אתר משרד הבריאות וכן ליצור קשר ישיר עם מנהל/ת המוצר.
VELPHORO - SUCROFERRIC OXYHYDROXIDE
VELPHORO is indicated for the control of serum phosphorus levels in adult chronic kidney disease (CKD) patients on haemodialysis (HD) or peritoneal dialysis (PD).
VELPHORO should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplement, 1, 25-dihydroxy vitamin D3 or one of its analogues, or calcimimetics to control the development of renal bone disease.
- VELPHORO מהווה אופציה חדשה לטיפול בהיפרפוספטמיה עם יעילות כמו Sevelamer (הטיפול המוביל כיום בשוק), מיעוט תופעות לוואי ומספר נמוך של כדורים ביום. הורדת נטל זה מהחולים הינו בעל פוטנציאל לשפר היענות והיצמדות החולה לטיפול וכתוצאה מכך שליטה טובה יותר ברמות הזרחן.
- VELPHORO הינו מוצר ייחודי על בסיס ברזל ללא סידן, השייך לקבוצת המוצרים שהינם קושרי זרחן ללא סידן - יתרונו בכך שיעילותו גבוהה, הינו בעל מיעוט תופעות לוואי ונטילת מספר כדורים נמוך ביום - ממוצע של 3 כדורים ליום.
- VELPHORO מכיל תערובת של polynuclear iron(III)-oxyhydroxide) pn-FeOOH), סוכרוז ועמילנים. קשירת זרחן מתרחשת ע"י החלפת יונים בין קבוצות ההידרוקסיל ו/או מים ויוני הפוספט לאורך כל טווח ה-pH הקיים במערכת העיכול. רמות הזרחן בסרום יורדות כתוצאה מירידה בספיחה של זרחן המתקבל מהתזונה.
- מחקר תצפיתי שנעשה לבחינת העול התרופתי של קושרי הזרחן הראה 51% מהמטופלים אינם נצמדים לפרוטוקול הטיפול ועקב כך נמצאו בסיכון גבוה יותר לחוסר שליטה ברמות הזרחן בדם ולהתדרדרות המצב הרפואי עקב כך1.
- כדורי VELPHORO הינם לעיסים, עובדה המקלה ביותר על לקיחתם בחולים אלו ומשפרת את ההיענות. (ניתן גם לרסק ולבלוע במידת הצורך)
- תוצאות מחקר הפאזה III הראה כי ל VELPHORO- אין אפקט קליני משמעותי על המטבוליזם של ויטמין D
- אחד הקריטריונים החשובים לקושרי זרחן הוא ספיגה סיסטמית מינימלית. פרמטרים הקשורים לספיגת הברזל נחקרו בצורה נרחבת במחקרים הקליניים עם VELPHORO והמידע הקיים מציע כי ישנה ספיגה מינימלית של ברזל משימוש בתכשיר ולא קיימת כלל הצטברות של ברזל במטופלי דיאליזה.
- VELPHORO נכלל בסל הבריאות מינואר 2016 לטיפול בהיפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית, המטופלים בהמודיאליזה או דיאליזה פריטוניאלית, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן.
[1] Wang S, et al. Nephrol Dial Transplant. Nov 2014;29(11):2092-9