PLOS ONE | www.plosone.org
Hélène Amieva1,2*, Céline Meillon1, Catherine Helmer1, Pascale Barberger-Gateau1, Jean Francois Dartigues1
PLOS ONE | www.plosone.org 1 January 2013 | Volume 8 | Issue 1 | e52755
מחקר זה נערך במטרה להעריך את יעילות ובטיחות הטיפול בתרופה צרבונין (EGb 761®) על התפקוד הקוגניטיבי בגיל המבוגר לאורך זמן.
במחקר פרוספקטיבי זה עקבו במשך 20 שנה אחר 3,612 מבוגרים בריאים (שאינם דמנטיים) בגילאי 65 ומעלה.
מתוכם:
- 589 דיווחו שהשתמשו ב-EGb 761®, לפחות באחד מתוך 10 ביקורי ההערכה שבוצעו.
- 149 דיווחו שהשתמשו ב-piracetam באחד מביקורי ההערכה
- 2,874 לא דיווחו על שימוש ב-EGb 761® או ב- piracetam
במשך 20 שנה עקבו אחר שינויים ב:
- ציון מבחן המינימנטל (MMSE)
- שטף הדיבור
- זיכרון חזותי
הנתונים שנאספו נותחו באמצעות מודל Multivariate mixed linear effects.
תוצאות המחקר:
במבחן המינימנטל נמצא הבדל משמעותי בין קבוצת המטופלים שנטלה EGb 761® או – piracetam בהשוואה לקבוצת המטופלים שלא נטלו אף לא אחד משני תכשירים אלו.
ההשפעה הייתה בכיוונים מנוגדים: מטופלים שנטלו EGb 761® הידרדרו לאט יותר לעומת אלה שלא טופלו כלל. לעומת זאת, מטופלים שטופלו ב-piracetam הידרדרו מהר יותר בהשוואה לקבוצת הלא-מטופלים (β= -0.6)
במבחני שטף הדיבור והזיכרון החזותי:
לא נצפה הבדל בין קבוצת הנחקרים שנטלה EGb 761® לבין קבוצת הלא-מטופלים (β= 0.21 ו-β= -0.03 בהתאמה)
בעוד שקבוצת הנחקרים שנטלה piracetam הידרדרה מהר יותר (β= -1.40 ו- β= -0.44 בהתאמה).
כאשר השוו באופן ישיר בין קבוצת הטיפול ב EGb 761® לבין קבוצת הטיפול ב – piracetam, נצפתה ירידה ב-3 המבחנים (β= -1.07 ,β= -1.61 ,β= -0.41 בהתאמה)
מסקנה:
באוכלוסיית מבוגרים בריאים: אלו שנטלו EGb 761® חוו ירידה קוגניטיבית מתונה יותר מאלו שלא נטלו את התרופה. השפעה זו ייחודית ל- EGb 761® מאחר ולא נצפתה בקרב מטופלים שנטלו piracetam השייכת לקבוצת ה-nootropics.
קישור למאמר:
Amieva et al. PLOS ONE | www.plosone.org 1 January 2013 | Volume 8 | Issue 1 | e52755
For complete prescribing information please refer to Cerebonin® 120mg –
Physician prescribing information approved by the Ministry of Health on March 2016
Cerebonin_Amieva_tsv_0121