Efficacy and tolerability of Ginkgo biloba extract EGb 761^® in dementia: a systematic review and meta-analysis of randomized placebo-controlled trials

Serge Gauthier¹
Sandra Schlaefke²

1. Alzheimer Disease Research Unit, Memory Clinic, McGill Centre for Studies in Aging, McGill University, Verdun, QC, Canada;
2. Clinical Research Department, Dr Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe, Germany

בסקירה סיסטמטית ומטא-אנליזה שפורסמה בשנת 2014 ע"י Gauthier ו- Schlaefke, העריכו הכותבים את הראיות הקיימות ליעילות תמצית גינקו בילובה מסוג EGb 761^® בטיפול בדמנציה.

במטא-אנליזה זו נכללו 7 מחקרים, אקראיים ומבוקרי פלסבו, בהם השתתפו 2,625 חולים שטופלו ב- EGb 761^® (במינונים של 120 מ"ג או 240 מ"ג ליום) או בפלסבו במשך 24 שבועות.

היעילות הוערכה באמצעות מבחנים מתוקפים עבור קוגניציה, ADL (יכולת ביצוע פעולות יומיומיות) והערכה קלינית כוללת של המטופלים.

הסבילות והבטיחות הוערכו בהתבסס על דיווחי תופעות לוואי ושיעורי הפסקת טיפול מוקדמים.

יעילות הטיפול ב-EGb 761^® נמצאה גבוהה יותר באופן מובהק בהשוואה לפלסבו, ב- 3 תחומי ההערכה העיקריים בטיפול בדמנציה: קוגניציה, התנהגות ויכולת ביצוע פעולות יומיומיות (ADL).

התרופה נמצאה בטוחה לשימוש. שיעורי תופעות הלוואי לרבות הפסקת טיפול מוקדם, לא היו שונים בין קבוצת הטיפול ב EGb 761^® לבין קבוצת הטיפול בפלסבו .

Figure 1 Change in scores for cognition (SKT, ADAS-cog).
Notes: (A) All trials,
Abbreviations: ADAS-cog, cognitive subscale of the Alzheimer’s Disease Assessment Scale; EGb, EGb 761®; SKT, Short Cognitive Performance Test (Syndrom-Kurztest);
NPS, neuropsychiatric symptoms; CI, confidence interval; SD, standard deviation; SMD, standardized mean difference; IV, inverse variance method.

יתרונות נוספים של התרופה צרבונין (EGb 761^®) – הרבה מעבר לקוגניציה:

• צרבונין (EGb 761^®) מקלה על תסמינים נוירופסיכיאטרים הנלווים לדמנציה (BPSD). השיפור ניכר גם במדד ה Caregiver distress.
• צרבונין (EGb 761^®) משפרת את מדד איכות החיים של החולה הדמנטי.
• לצרבונין (EGb 761^®) פרופיל בטיחות וסבילות מצוין, העדיף על פני תרופות אנטי-דמנטיות אחרות.
• צרבונין (EGb 761^®) מקלה על תסמינים נוירו-סנסוריים כגון טיניטוס וורטיגו.

יתרונות אלו הוכחו עבור מטופלים הסובלים מדמנציה מסוג אלצהיימר, דמנציה וסקולרית ודמנציה מעורבת.

קישור למאמר המלא:

Gauthier et al. Clinical Interventions in Aging 2014:9 2065–2077

קישורים למחקרים הנסקרים במסגרת המטא-אנליזה הנ"ל:

1. Ihl et al., Internation Journal of Geriatric Psychiatry 2011;26:1186-1194
2. Herrschaft et al., Journal of Psychiatric Reseaech 2012;46:716-723
3. Napryeyenko et al. Arzneimittel-Forschung (Drug Research 2007; 57(1): 4-11
4. Kanowski et al. Pharmacopsychiatry. 1996;29(2):47–56
5. Le Bars et al. 1997;278(16):1327–1332
6. Schneider et al. Curr Alzheimer Res. 2005;2(5):542–551

For complete prescribing information please refer to Cerebonin® 120mg –
Physician prescribing information approved by the Ministry of Health on March 2016

Cerebonin_Gauthier_tsv_0121