דף מידע / ברושור

מטפל/ת בסובל מדיכאון המסרב להשתמש בתרופות? כיום מתווספת חלופה נוספת לאפשרויות הטיפול שלך.

מחקר בארה"ב, מראה כי 34% מבין החולים משתמשים בלפחות טיפול אלטרנטיבי אחד במהלך המחלה1. בסקר בקרב רופאים בארה"ב (וושינגטון, ניו מקסיקו) וישראל גילה כי 60% מהרופאים המליצו לחולים על לפחות טיפול אלטרנטיבי אחד במהלך השנה2.

בטפול בחולי (Major Depression Disorders (MDD, יש חשיבות רבה להענות ככל האפשר לגישת המטופל והעדפותיו דבר שעשוי להגביר את להענות החולה ולהמדותו לטיפול3.

לאחרונה הושק בארץ תכשיר (רשום כתוסף תזונה) Saffrox שמרכיביו הפעילים העקריים הם:

  • Affron®-מיצוי פטנטי של זעפרן שמבטיח בכל אצווה מצאי של לפחות 2% Crocin ולפחות 0.3% Safranal (בדיקת כל אצווה בעזרת HPLC).
  • L-Methyl-Folate- הצורה המחוזרת של החומצה הפולית שמסוגלת לחדור ישירות למעגל הייצור של האמינים הביוגניים (סרוטונין, נוראדרנאלין ודופאמין).
  • מגנזיום פטנטי Magnox® שמבטיח חדירה לתאים.

יעילות מיצוי הזעפרן בטיפול ב-MDD-Mild to Moderate:

מנגנון הפעולה:

  • מחקרים מראים כי המרכיב הפעיל - Safranal פועל כמעכב הפיך של Serotonin Reuptake, בדומה ל-SSRIs4,5
  • המרכיב הפעיל Crocin פועל כמעכב הפיך של Reuptake של דופמין ונוראדרנאלין3,5
  • שפעול Brain Driven Neurotrophic Factor (BDNF)6.

affron

מחקרים קליניים:

  • זעפרן במחקרים מבוקרי פלסבו, RCT , לטפול בחולים בדיכאון מאג'ורי (MDD) קל עד בינוני בחומרתו:
    • מחקר S. AKHONDZADEH,2005) RCT) כפול סמיות מבוקר פלסבו ב-40 חולי דיכאון (HDRS 23 Average), שיפור משמעותי סטטיסטי בקבוצת המחקר יחסית לקבוצת הביקורת לאחר 6 שבועות טיפול (P<0.0017)
    • מחקר (RCT (2016 ,Mazidi כפול סמיות מבוקר פלסבו ב-60 חולי דיכאון (MDD) מעורב בחרדה קיבלו 50 מ"ג כדורי זעפרן או פלסבו למשך 22 שבועות. במחקר הזעפרן היה יעיל משמעותית (P<0.001) לפלסבו גם השיפורי מדדי החרדה (BAI) וגם בשיפור מדדי הדכאון (BDI) לאחר 12 שבועות טיפול8.
    • מחקר (2006 RCT (E. Moshiri כפול סמיות מבוקר פלסבו ב-40 חולי דיכאון, שיפור משמעותי סטטיסטי בקבוצת המחקר יחסית לקבוצת הביקורת לאחר 6 שבועות טיפול (P<0.0019).
  • זעפרן במחקרים מבוקרי נוגדי דכאון Imipramine, Fluoxetine) , RCT), לטפול בחולים בדיכאון מאג'ורי (MDD) קל עד בינוני בחומרתו:
    • מחקר Akhondzadeh 2004), RCT) כפול סמיות מבוקר כנגד 100mg/day Imipramine ב-30 חולי דיכאון (HDRS 20 Average), לא היה הבדל משמעותי סטטיסטי, בין זעפרן לאימיפרמין בשיפור במדדי הדיכאון ושני הטיפולים היו יעילים סטטיסטית יחסית לרמת הבסיס של הדכאון לאחר 6 שבועות טיפול P<0.001)10).
    • מחקר Nazila Shahmansouri 2013) ,RCT) כפול סמיות מבוקר כנגד פלואוקסטין 40 מ"ג/יום ב-44 חולי דיכאון (HDRS 17  Average), לא היה הבדל משמעותי סטטיסטי, בין זעפרן לפלואוקסטין בשיפור במדדי הדיכאון לאחר 6 שבועות טיפול11.
    • מחקר (2005 A. Noorbala) כפול סמיות מבוקר כנגד פלואוקסטין 20 מ"ג/יום ב-44 חולי דיכאון (HDRS 23 Average), לא היה הבדל משמעותי סטטיסטי, בין זעפרן לפלואוקסטין בשיפור במדדי הדיכאון לאחר 6 שבועות טיפול ושני הטיפולים היו יעילים סטטיסטית יחסית לרמת הבסיס של הדכאון לאחר 6 שבועות טיפול P<0.001)12).
    • מחקר (2007 Afshin Akhondzadeh Basti) כפול סמיות מבוקר כנגד פלואוקסטין 20 מ"ג/יום ב-44 חולי דיכאון (HDRS 22 Average), לא היה הבדל משמעותי סטטיסטי, בין זעפרן לפלואוקסטין בשיפור במדדי הדיכאון לאחר 6 שבועות טיפול ושני הטיפולים היו יעילים סטטיסטית יחסית לרמת הבסיס של הדכאון לאחר 6 שבועות טיפול P<0.001)13).

  • זעפרן בסובלים ממצב רוח ירוד שלא מגיעים לסף ההגדרה כחולי MDD.
    • מחקר (2017 Graham Kell) כפול סמיות מבוקר פלסבו, מחקר 3 זרועות בהשוואה בין אפרון 22 מ"ג, 28 מ"ג ופלסבו על 128 מטופלים במצב רוח ירוד שלא הגיעו לסף האבחון כ-MDD. התוצאות הראו ירידה משמעותית סטטיסטית בתסמינים השליליים של מצב רוח ירוד שקשור שחרדה ועקה של 28 מ"ג זעפרן לפלסבו (P<0.001).

  • זעפרן בטיפול בחוסר תפקוד מיני שנובע מטיפול בנוגדי דיכאון.
    • מחקר (Amirhossein Modabbernia 2012),מבוקר כפול סמיות מבוקר פלסבו, 40 גברים שסבלו מחוסר תפקוד מיני בעקבות שימוש של 4 שבועות בפלואוקסטין, קיבלו פלסבו או זעפרן. התוצאות הראו שיפור משמעותי סטטיסטי בזיקפה והשביעות הרצון מהיחסים המיניים P<0.001)14).

    • מחקר (Kashani L 2013),מבוקר כפול סמיות מבוקר פלסבו, 38 נשים שיוצבו כל ידי טיפול של 6 שבועות עם פלואוקסטין וסבלו מחוסר תפקוד מיני, קיבלו או פלסבו או זעפרן. התוצאות הראו שיפור משמעותית סטטיסטית של מדד בתפקוד המיני בנשים, FSHI בקבוצת הזעפרן יחסית לפלסבו15.

  • הספרוקס הוא נוגד הדכאון היחיד בארץ המכיל L-Methyl-Folate- הצורה המחוזרת של החומצה הפולית שמסוגלת לחדור ישירות למעגל הייצור של האמינים הביוגניים (סרוטונין, נוראדרנאלין ודופאמין).
    • C677T polymorphism- 60% מאוכלוסיית ארה"ב עלולה להיות בסכון גבוה לדכאון MDD עקב פעילות מופחתת של האנזים 5MTHF-R שמחזר את הפולאט כדי לאפשר לו להיכנס למעגל הביוכימי ולהניע ייצור של האמינים הביוגנים (סרוטונין, נוראדרנאלין ודופאמין)16.
    • תוספת של L-Methyl-Folate שהוא צורה מחוזרת של הפולאט, מאפשרת את כניסתו למעגל ייצור האמינים הביוגנים ללא תלות באנזים 5MTHF-R.
    • מחקרים מראים כי תוספת של L-Methyl-Folate עשויה לשפר את הדכאון בחולים עמידים כתוספת לתרופות נוגדות הדכאון16,17,18.

  • מגנזיום פטנטי Magnox® שמבטיח חדירה לתאים.
    • במחקר בקרב ישראלים צעירים עולה כי 60% מהישראלים סובלים מהיפומגנזמיה 19 .
    • מחקרים מראים קשר ישיר בין היפומגנזמיה לסיכון לדכאון20.
    • במחקר אקראי מבוקר פלסבו, כפול סמיות על 60 חולי דכאון שסבלו מהיפומגנזמיה ניתנו מגנזיום אוקסיד 500 מ"ג או פלסבו. תוספת המגנזיום שיפרה את הדכאון הצורה טובה יותר עם מובהקות סטטיסטית יחסית לקבוצת הביקורת21.

References:

  1. DM Eisenberg et al. NEJM 1993; 328: 246-252.
  2. J Borkan et al., J. Fam. Pract. 1994;39: 545-550
  3. Hosseinzadeh H, Karimi G, Niapoor M. Antidepressant effect of Crocus sativus L stigma extracts and their constituents, crocin and safranal, in mice. ISHS Acta Horticulturae. 2003:435–445
  4. Szafrański, T. Herbal remedies in depression—state of the art. Psychiatr. Pol. 2014;48:59–73.
  5. Hosseinali Ettehadi et al. , Journal of Behavioral and Brain Science, 2013, 3, 315-319
  6. Vahdati Hassani F, Naseri V, Razavi BM, Mehri S, Abnous K, Hosseinzadeh H. Antidepressant effects of crocin and its effects on transcript and protein levels of CREB, BDNF, and VGF in rat hippocampus. J Pharm Sci. 2014;22:16.
  7. AKHONDZADEH ET AL. Phytother. Res. 19, 148–151 (2005).
  8. Mazidi et al. J Complement Integr Med 2016; 13(2): 195–199.
  9. Moshiri et al. Phytomedicine 13 (2006) 607–611.
  10. Shahin Akhondzadeh et al. BMC Complementary and Alternative Medicine 2004, 4:12.
  11. Nazila Shahmansouri et al. , Journal of Affective Disorders, 2013.
  12. A. Noorbala et al., Journal of Ethno pharmacology 97 (2005) 281–284.
  13. Afshin Akhondzadeh Basti et al., Progress in Neuro-Psychopharmacology & Biological Psychiatry 31 (2007) 439–442
  14. Amirhossein Modabbernia et al., Psychopharmacology , 15 April 2012
  15. Kashani L, Raisi F, Saroukhani S. et al., Hum. Psychopharmacology 2013, 28(1), 54-60.
  16. RC Shelton et al. CNS Spctr. 2009; 14 (Suppl 2):2.
  17. M FAVA et al. J. Clin. Psychiatry. 2009;70 (Suppl. 5):12-17.
  18. M Fava et al. J. Clin. Psychiatry. 2010; 71: e31.
  19. מרכז מידע ומחקר של הכנסת 2004.
  20. Gu et al. , Aging and Disease Volume 7, Number 6 : 687-690.
  21. Rajizadeh A et al., Nutrition, March 2017 Volume 35, Pages 56–60.