הערכת ריפוי ומעקב
הערכת ריפוי לאחר הטיפול (SVR) על פי קווים מנחים בינלאומיים 1
- על מנת לקבוע SVR12, כלומר החלמה# מהזיהום הנגיפי - יש לבצע בדיקת HCV RNA לפחות 12 שבועות לאחר סיום הטיפול. (3 חודשים מתום הטיפול)
- חולים עם אנזימי כבד לא תקינים טרם טיפול, יש לבצע בדיקת פאנל תפקודי הכבד כדי לאשר ריפוי ונרמול של אנזימי הכבד.
- יש להשלים בירור למחלות כבד אחרות במידה ואין נרמול של אנזימי כבד לאחר השגת SVR.
<החלמה#> = תגובה נגיפית מתמשכת (SVR12) הנמדדת על פי אחוזי החלמה, HCV cure rate, המוגדרת כ-HCV RNA נמוך מגבול הכימות התחתון במהלך 12 שבועות לאחר סיום הטיפול ומהווה מדד הסיום העיקרי בכל המחקרים.
- AASLD guidelines 2019.
מעקב לאחר ריפוי, החלמה# (SVR) על פי קווים מנחים בינלאומיים ומקומיים
בחולים ללא שחמת (F0-F3) 1
- אין צורך בהמשך מעקב כבדי בחולים לא צירוטים שהשיגו SVR. *
- מטופלים עם גורם סיכון מתמשך לזיהום ב- HCV (כגון שימוש בסמים או MSM) יש לתת להם ייעוץ לגבי הפחתת הסיכון, ולבצע בדיקת HCV RNA פעם בשנה ובכל פעם שיש עלייה באנזימי כבד או בילירובין.
* בהתאם להנחיות החברה האירופאית - בדומה לחולים עם צירוזיס F4 גם עבור חולים עם פיברוזיס מתקדם ציון F3 נדרש לאחר הטיפול - מעקב אחר HCC. 2
בהתאם לנייר עמדה של החברה הישראלית לכבד - חולים עם מחלת כבד מתקדמת F3 יופנו למרפאת כבד לצורך ניטור ומעקב, גם לאחר סיום טיפול האנטי ויראלי על פי הקווים המנחים של החברה האירופאית ואמריקאית לחקר כבד. 3
בחולים עם שחמת (F4) 1
- מומלץ לבצע מעקב אולטראסאונד אחר HCC (עם או ללא בדיקת alpha-fetoprotein) כל 6 חודשים למטופלים עם שחמת, בהתאם להנחיות ה- AASLD.
- מומלץ לבצע אנדוסקופיה של החלק העליון, לצורך מעקב אחר דליות ושטיות, בהתאם להנחיות ה- AASLD לגבי דימום בשל לחץ דם פורטלי בשחמת.
- מטופלים עם גורם סיכון מתמשך לזיהום ב- HCV (כגון שימוש בסמים או MSM) יש לתת להם ייעוץ לגבי הפחתת הסיכון, ולבצע בדיקת HCV RNA פעם בשנה ובכל פעם שיש עלייה באנזימי כבד או בילירובין.
- על מטופלים להימנע מצריכת אלכוהול על מנת למנוע התקדמות של מחלת הכבד.
<החלמה#> = תגובה נגיפית מתמשכת (SVR12) הנמדדת על פי אחוזי החלמה, HCV cure rate, המוגדרת כ-HCV RNA נמוך מגבול הכימות התחתון במהלך 12 שבועות לאחר סיום הטיפול ומהווה מדד הסיום העיקרי בכל המחקרים.
- AASLD guidelines 2019.
- EASL recommendations on treatment of hepatitis C: Final update of the series, Journal of Hepatology 2020
- נייר עמדה של החברה הישראלית לכבד, גישה לאבחון וטיפול בדלקת כבד נגיפית מסוג C (HCV) במטרה למגר את המחלה בישראל 2020
כדי להשיג את יעדי ארגון הבריאות העולמי WHO, בשנת 2030: 1
- הפחתה של 90% בגילוי זיהומים חדשים
- ירידה של 65% במקרי המוות הקשורים לכבד
- ירידה של 60% במקרי שחמת בלתי מפוצה
- הפחתה ב 70% ב hepatocellular קרצינומה
יש להעלות בצורה משמעותית את מספר החולים המטופלים כל שנה בכל רמות הפיברוזיס ולהרחיב את היקף ה-Screening באוכלוסייה
The European Union HCV Collaborators. Lancet Gastroenterol Hepatol 2017; 2:325–336;